Wskazania: lek jest stosowany w celu obniżenia gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni i uśmierzenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, gorączka nie ustąpi po 3 dniach lub jeśli ból nie ustąpi po 3 dniach u dzieci lub 5 dniach u dorosłych (2 dni w przypadku bólu gardła), należy zwrócić się do lekarza.
Działanie: Pedicetamol należy do grupy leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych.
Dawkowanie: Pedicetamol przeznaczony jest do stosowania u dzieci o masie ciała do 32 kg (w przybliżeniu w wieku od 0 miesięcy do 10 lat). Konieczne jest stosowanie się do dawkowania określonego na podstawie masy ciała dziecka i określenie odpowiedniej dawki roztworu doustnego w mililitrach. Przybliżone przedziały wiekowe określone w odniesieniu do masy ciała zostały podane tylko jako dodatkowa informacja dla pacjenta. Zalecana dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg mc na dobę i jest podawana w 4 do 6 dawkach na dobę, np. 15 mg/kg mc. co 6 godzin lub 10 mg/kg mc. co 4 godziny. U dzieci w wieku poniżej 3 lat zaleca się podawanie roztworu doustnego w postaci kropli (4 mg/kroplę), za pomocą zakraplacza (1) dołączonego do opakowania 30 ml. U dzieci w wieku od 3 lat zaleca się podawanie roztworu doustnego w mililitrach (ml), za pomocą strzykawki (2) dołączonej do opakowania 60 ml. Poniżej przedstawiono instrukcję podawania leku w dawce 15 mg/kg, co 6 godzin. Masa ciała dziecka: do 4 kg (Wiek: od 0 do 3 miesięcy) → Objętość: 0,6 ml; 60 mg paracetamolu; odpowiednik w kroplach: 15 kropli. Masa ciała dziecka: do 7 kg (Wiek: od 4 do 8 miesięcy) → Objętość: 1,0 ml; 100 mg paracetamolu; odpowiednik w kroplach: 25 kropli. Masa ciała dziecka: do 8 kg (Wiek: od 9 do 11 miesięcy) → Objętość: 1,2 ml; 120 mg paracetamolu; odpowiednik w kroplach: 30 kropli. Masa ciała dziecka: do 10,5 kg (Wiek: od 12 do 23 miesięcy) → Objętość: 1,6 ml; 160 mg paracetamolu; odpowiednik w kroplach: 40 kropli. Masa ciała dziecka: do 13 kg (Wiek: od 2 do 3 lat) → Objętość: 2,0 ml; 200 mg paracetamolu. Masa ciała dziecka: do 18,5 kg (Wiek: od 4 do 5 lat) → Objętość: 2,8 ml; 280 mg paracetamolu. Masa ciała dziecka: do 24 kg (Wiek: od 6 do 8 lat) → Objętość: 3,6 ml; 360 mg paracetamolu. Masa ciała dziecka: do 32 kg (Wiek: od 9 do 10 lat) → Objętość: 4,8 ml; 480 mg paracetamolu. Aby bezpośrednio wyznaczyć dawkę, należy pomnożyć masę ciała dziecka w kilogramach przez 0,15. Wynik jest liczbą ml leku Pedicetamol, którą należy podać. U dzieci, dawka ta powinna być podawana co 6 godzin, również w nocy. Jeżeli pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3 - 4 godzin, lek może być podawany co 4 godziny. W takim przypadku należy podawać dawkę 10 mg/kg mc. U niemowląt o masie ciała poniżej 7 kg (6 miesięcy) zaleca się stosowanie czopków (jeżeli są dostępne), poza przypadkami, w których podanie tej postaci farmaceutycznej jest niemożliwe z powodów klinicznych (np. biegunka). Nigdy nie należy podawać dawki większej niż maksymalna dawka dobowa 60 mg/kg/dobę bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem. Podawanie leku zależy od występowania bólu i objawów gorączki. Jeśli objawy ustąpią, należy przerwać podawanie leku. Pedicetamol jest podawany doustnie. Butelka 30 ml z zabezpieczonym przed dziećmi zakraplaczem (2ml): należy mocno trzymać butelkę w jednej ręce. Druga ręką chwycić zakrętkę kciukiem i palcem wskazującym w miejscu zaznaczonych na zakrętce trójkątów, gdzie umieszczono napis „PRESS” („nacisnąć”). Aby otworzyć butelkę należy nacisnąć na trójkąt i odkręcić zakrętkę, przez przekręcenie w lewo (odwrotnie do ruchu wskazówek zegara). Należy pobrać wymaganą ilość roztworu używając zakraplacza. Można podawać bezpośrednio lub rozcieńczony wodą. Aby zamknąć butelkę, należy przekręcić zakrętkę w prawo (zgodnie z ruchem wskazówek zegara), aż do momentu usłyszenia kliknięcia. Należy dokładnie zamykać butelkę po każdorazowym użyciu.
Skład: 1ml roztworu zawiera: substancję czynną: paracetamol 100mg. Pozostałe składniki: makrogol 600, glicerol, aromat malinowy (glikol propylenowy, alkohol etylowy i alkohol benzylowy), sacharyna sodowa, azorubina (karmoizyna) (E122) i woda oczyszczona.
Przeciwwskazania: uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pedicetamol należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem tego leku dzieciom do lat 3. Nie należy podawać dawki większej niż dawka zalecana. Jeśli u pacjentów występują zaburzenia czynności nerek, serca lub płuc oraz u pacjentów z niedokrwistością (zmniejszonym stężeniem hemoglobiny we krwi, związanym lub nie ze zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek), lub aktywność enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej we krwi jest mała, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. W przypadku chorób wątroby (w tym zespołu Gilberta) należy skontaktować się z lekarzem w celu zmniejszenia dawki i (lub) zwiększenia odstępów między kolejnymi dawkami. U pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg z powodu anoreksji, niedożywienia lub odwodnienia, ze względu na możliwość nasilenia hepatotoksyczności. Picie napojów alkoholowych, podczas stosowania paracetamolu może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli występuje wysoka gorączka (>39°C) należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Pedicetamol. Gdy ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni u dzieci lub 5 dni u dorosłych (2 dni w przypadku bólu gardła) lub gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, objawy nasilą się lub pojawią się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Lek może wywoływać reakcje alergiczne, ponieważ zawiera azorubinę (E122). Lek może wywoływać również astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy. Ten lek zawiera niewielką ilość etanolu (alkohol), mniej niż 100 mg na dawkę (0,0012 ml alkoholuw 1 ml leku Pedicetamol).
Interakcje z innymi lekami: należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności, w przypadku stosowania leków zawierających którąkolwiek z wymienionych poniżej substancji czynnych, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub zaprzestanie przyjmowanie któregoś z następujących leków: antybiotyki (chloramfenikol); doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna); doustne środki antykoncepcyjne i estrogeny; leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, prymidon, karbamazepina); leki przeciwgruźlicze (izoniazyd, ryfampicyna); barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe); węgiel aktywowany, stosowany w leczeniu biegunki i wzdęć; cholestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); leki stosowane w leczeniu skazy moczanowej (probenecyd i sulfinpirazon); leków stosowanych w celu przyniesienia ulgi w spazmach i kurczach żołądka, jelita i pęcherza (leki przeciwcholinergiczne); metoklopramid i domperydon (stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom); propranolol stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) i zaburzeń rytmu serca (arytmii serca); zydowudyna (stosowany w leczeniu osób zakażonych ludzkim wirusem nabytego niedoboru odporności, który powoduje AIDS). W przypadku planowanych badań laboratoryjnych (takich jak: badanie krwi, moczu, skórne testy alergiczne itp.), należy poinformować lekarza o stosowaniu niniejszego leku, ponieważ może on mieć wpływ na wyniki tych badań. Pedicetamol może być rozcieńczany wodą, mlekiem lub sokami owocowymi.
Ciąża i karmienie piersią: przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. W czasie ciąży, nie należy stosować paracetamolu przez dłuższy czas, w dużych dawkach lub z innymi produktami leczniczymi. Paracetamol w dawkach leczniczych może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: nie został opisany żaden objaw, który mógłby wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
