Wskazania przy stosowaniu leku
VIAGRA CONNECT® MAX jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn w wieku powyżej 18 lat. Zaburzenia erekcji (zwane też impotencją) to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji (wzwodu) prącia, która umożliwiałaby satysfakcjonującą aktywność seksualną. Wystąpienie erekcji zależy od wielu różnych czynników, w tym od prawidłowego dopływu krwi do prącia. Zmniejszony dopływ krwi do prącia może wywoływać zaburzenia erekcji. Zaburzenia erekcji u każdego z mężczyzn mogą się objawiać inaczej. Jedni mają problemy z osiągnięciem erekcji. Inni erekcję osiągają, lecz nie jest ona na tyle silna, aby uprawiać seks, lub erekcja ustępuje przed rozpoczęciem albo w trakcie współżycia.
Działanie VIAGRA CONNECT MAX
Lek VIAGRA CONNECT® MAX zawiera jako substancję czynną syldenafil, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (inhibitorami PDE5). Lek działa poprzez rozkurczanie naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając do niego napływ krwi podczas podniecenia seksualnego i wywołując erekcję. VIAGRA CONNECT® MAX pomaga osiągnąć erekcję jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego.
Dawkowanie VIAGRY
Należy przyjmować 1 tabletkę, zależnie od potrzeb, około godziny przed aktywnością seksualną. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Nie należy przyjmować w ciągu doby więcej niż 1 tabletkę. VIAGRA CONNECT® MAX pomaga osiągnąć erekcję jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Właściwą aktywność seksualną powinna poprzedzać gra wstępna dokładnie taka sama, jakby pacjent nie przyjmował leku na zaburzenia erekcji. Czas, po którym lek zaczyna działać, różni się w zależności od osoby, ale zwykle jest to od 30 do 60 minut. Lek można przyjmować do 4 godzin przed planowaną aktywnością seksualną. Należy pamiętać o tym, żeby rozluźnić się i być cierpliwym. Jeśli VIAGRA CONNECT® MAX nie pomoże pacjentowi przy pierwszej próbie, należy podejmować kolejne próby, pamiętając o tym, że można przyjąć tylko 1 tabletkę w ciągu doby, chyba że lekarz zaleci inaczej.
U większości mężczyzn VIAGRA CONNECT® MAX działa za pierwszym lub drugim razem. Jeśli minęło trochę czasu od momentu, kiedy pacjent był w stanie uzyskać i utrzymać erekcję, może być koniecznie podjęcie kilku prób, zanim pacjent uzyska pożądany efekt. Jeśli pacjent przyjął lek VIAGRA CONNECT® MAX, lecz nadal nie występuje lub nie utrzymuje się u niego erekcja, powinien wówczas porozmawiać o tym z lekarzem. Jeśli pacjent będzie miał wrażenie, że lek VIAGRA działa zbyt silnie, powinien wówczas porozmawiać o tym z farmaceutą lub lekarzem.
Skład leku
1 tabletka zawiera: substancję czynną: 50mg syldenafilu (w postaci cytrynianu). Pozostałe składniki: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza, laktoza jednowodna 1,7mg, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna i indygotyna (E132).
Przeciwwskazania
Nie przyjmować leku VIAGRA CONNECT® MAX: jeśli pacjent nie ma problemów z erekcją, gdyż lek ten nie będzie miał wówczas żadnego korzystnego działania; jeśli pacjent przyjmuje leki zwane azotanami (nitratami) w celu łagodzenia bólu w klatce piersiowej lub leki na serce przy leczeniu jego niewydolności; jeśli pacjent przyjmuje riocyguat (lub inne leki pobudzające cyklazę guanylową) stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi w płucach; jeśli pacjent przyjmuje rytonawir stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV; jeśli lekarz polecił pacjentowi aby unikać aktywności seksualnej, np. z powodu problemów z sercem lub naczyniami krwionośnymi; jeśli pacjent ma ciężką chorobę serca, taką jak: niedawno przebyty zawał serca lub udar mózgu (przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy), niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) lub ciężka niewydolność serca (zmniejszona zdolność serca do pompowania krwi); jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby; jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi (poniżej 90/50 mmHg), co może objawiać się zmęczeniem, zawrotami głowy, uczuciem pustki w głowie, wilgotną skórą, depresją, utratą koncentracji, niewyraźnym widzeniem; jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek poważna utrata wzroku z powodu uszkodzenia nerwu wzrokowego, taka jak przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego lub jeśli u pacjenta stwierdzono wrodzoną chorobę oczu, taką jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki; jeśli u pacjenta występuje deformacja anatomiczna prącia; w przypadku kobiet; jeśli pacjent nie ma skończonych 18 lat; jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności przy stosowaniu tabletek VIAGRA
W pierwszych 6 miesiącach stosowania leku VIAGRA CONNECT® MAX pacjent powinien jak najszybciej zgłosić się na wizytę kontrolną do lekarza, aby można było się upewnić, że problemy z erekcją nie są spowodowane przez inne poważne schorzenie. Zaburzenia erekcji mogą być wczesnym objawem: choroby sercowo-naczyniowej; cukrzycy; nadciśnienia tętniczego; wysokiego stężenia cholesterolu. Pacjent powinien omówić te objawy i schorzenia z lekarzem, jeśli wcześniej tego nie zrobił.
Aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie dla serca. Przed rozpoczęciem stosowania leku VIAGRA CONNECT® MAX, pacjent powinien porozmawiać z lekarzem, jeśli: aktywność fizyczna o małej lub umiarkowanej intensywności (np. 20-minutowy spacer szybkim krokiem lub wejście na 2 piętro) wywołuje u pacjenta silną duszność lub ból w klatce piersiowej; pacjent ma problem z zastawką serca (wada zastawkowa serca); pacjent cierpi na chorobę, w przebiegu której rozwija się w mięśniu sercowym stan zapalny i mięsień ten przestaje pracować tak dobrze, jak wcześniej (kardiomiopatia); u pacjenta występuje nieregularne bicia serca (arytmia); pacjent przeszedł zabieg operacyjny zwiększający przepływ krwi do serca albo choruje na nadciśnienie tętnicze, które jest prawidłowo leczone; pacjent choruje i nie kontroluje nadciśnienia tętniczego.
Przed rozpoczęciem stosowania leku VIAGRA CONNECT® MAX, pacjent powinien porozmawiać z lekarzem, jeśli: u pacjenta kiedykolwiek pojawiła się erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny (priapizm); pacjent cierpi na wrzody żołądka lub skazę krwotoczną (np. hemofilię); u pacjenta zdiagnozowano łagodną lub umiarkowaną chorobę wątroby lub ciężką chorobę nerek. W przypadku wystąpienia nagłych zaburzeń widzenia należy przerwać stosowanie leku VIAGRA CONNECT® MAX i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zgłaszano przypadki zaburzeń widzenia podczas stosowania syldenafilu. Tego leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
VIAGRA CONNECT® MAX zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Interakcje VIAGRA CONNECT MAX z innymi lekami
Należy powiedzieć farmaceucie lub lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek VIAGRA CONNECT® MAX może wpływać na działanie niektórych innych leków, a niektóre inne leki mogą z kolei wpływać na działanie leku VIAGRA CONNECT® MAX, co może powodować wystąpienie działań niepożądanych.
Nie stosować leku VIAGRA CONNECT® MAX jeśli pacjent przyjmuje: leki z grupy azotanów, zwanych też nitratami: nie stosować leku, jeśli przyjmuje się leki z grupy azotanów (np. nitroglicerynę, monoazotan izosorbidu, diazotan izosorbidu) w celu łagodzenia objawów bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej) lub niewydolności serca, lub jeśli przyjmuje się leki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu potocznie zwany „poppersem”, nikorandyl lub nitroprusydek sodu); Riocyguat: nie należy przyjmować leku VIAGRA CONNECT® MAX, jeśli przyjmuje się riocyguat (lub inne leki z grupy leków pobudzających cyklazę guanylanową); leki stosowanie w leczeniu zakażeń wirusem HIV: Rytonawir jest lekiem stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Przed przyjęciem leku VIAGRA CONNECT® MAX należy poinformować farmaceutę lub lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych oraz antybiotyki (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, takie jak itrakonazol lub ketokonazol oraz antybiotyki, takie jak erytromycyna zwiększają stężenie leku VIAGRA CONNECT® MAX w organizmie, co może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych); leki stosowane w leczeniu zgagi (lek stosowany w leczeniu zgagi zwany cymetydyną zwiększa stężenie leku VIAGRA CONNECT® MAX w organizmie, co może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych); inne leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji; alfa-adrenolityki stosowane w leczeniu problemów z układem moczowym lub nadciśnieniem tętniczym.
Lek VIAGRA CONNECT® MAX można przyjmować niezależnie od posiłku. Przyjmowanie tego leku po tłustym posiłku może opóźnić początek działania leku. Nie należy jeść grejpfrutów i pić soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku VIAGRA CONNECT® MAX, gdyż może to mieć wpływ na działanie tego leku. Spożywanie nadmiernych ilości alkoholu może przejściowo zaburzać zdolność uzyskania erekcji. Aby odnieść korzyści ze stosowania tego leku, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed aktywnością seksualną.
Ciąża i karmienie piersią
Lek ten nie powinien być stosowany przez kobiety.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn pod wpływem VIAGRA
VIAGRA CONNECT® MAX może powodować zawroty głowy i wpływać na widzenie. Jeśli po przyjęciu tego leku pacjent odczuwa powyższe objawy, nie powinien on prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Tabletki VIAGRA CONNECT® MAX, 50 mg, powlekane
Skład
każda tabletka powlekana zawiera cytrynian syldenafilu w ilości równoważnej 50 mg syldenafilu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka o mocy 50 mg zawiera 1,7 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy VIAGRA CONNECT® MAX jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do satysfakcjonującej aktywności seksualnej. Do skutecznego działania produktu leczniczego VIAGRA CONNECT® MAX konieczna jest stymulacja seksualna.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w charakterystyce produktu leczniczego. Zgodnie z poznanym już wcześniej wpływem syldenafilu na szlak metaboliczny zależny od tlenku azotu i cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP) wykazano, że syldenafil nasila działanie hipotensyjne azotanów i w związku z tym jego równoczesne podawanie z substancjami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotynem amylu) lub azotanami w dowolnej postaci jest przeciwwskazane. Stosowanie produktu leczniczego VIAGRA CONNECT® MAX z rytonawirem (silnym inhibitorem cytochromu P450) jest przeciwwskazane. Stosowanie inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), w tym syldenafilu, z substancjami pobudzającymi cyklazę guanylanową, np. riocyguatem, jest przeciwwskazane, gdyż może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego. Substancji używanych w leczeniu zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu, nie należy stosować u mężczyzn, u których podejmowanie aktywności seksualnej może nie być wskazane. Do grupy tej należą pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia, np. niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego lub udarem mózgu (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), niestabilną dławicą piersiową lub ciężką niewydolnością serca. Syldenafilu nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie tętnicze poniżej 90/50 mm Hg) oraz stwierdzonymi dziedzicznymi chorobami zwyrodnieniowymi siatkówki, np. retinitis pigmentosa (gdyż u niektórych pacjentów z tą chorobą występują genetyczne zaburzenia fosfodiesteraz siatkówkowych). Powyższe zalecenia wynikają z faktu, że syldenafil nie został przebadany pod kątem bezpieczeństwa stosowania w wspomnianych podgrupach. Syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów, u których doszło do utraty wzroku w jednym oku z powodu niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION, ang. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy) - bez względu na to, czy epizod ten miał związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitory PDE5. Produktu leczniczego VIAGRA CONNECT® MAX nie należy stosować u pacjentów z deformacjami anatomicznymi prącia (np. skrzywieniem prącia, zwłóknieniem ciał jamistych lub chorobą Peyroniego). Produkt leczniczy VIAGRA CONNECT® MAX nie jest wskazany do stosowania przez kobiety oraz mężczyzn bez zaburzeń erekcji, jak i mężczyzn w wieku poniżej 18 lat.
Podmiot odpowiedzialny
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Holandia. Niniejsza informacja została przygotowana dnia 01.06.2022 na podstawie ChPL Viagra Connect® Max, zatwierdzonej dnia 19.11.2021. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Mylan Healthcare Sp. z o.o., tel. 22 546 64 00.
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
