SARS-CoV-2 Antygen jest testem immunochromatograficznym do diagnostyki in vitro, przeznaczonym do jakościowego wykrywania antygenów wirusa SARS-CoV-2 w próbce wymazu z nosa. Wyrób przeznaczony do użytku domowego z zastosowaniem samodzielnie pobranych próbek od osób z objawami podejrzewanych o zakażenie lub zakażonych COVID-19.
Zastosowanie: test antygenowy (wymaz z nosa) to jakościowy test do wykrywania antygenów wirusa SARS-CoV-2 w próbce wymazu ludzkiego.
Sposób użycia: należy zapoznać się z instrukcją użycia. Umyć ręce wodą z mydłem co namniej przez 20 sekund i wysuszyć ręce. Jeśli woda z mydłem nie są dostępne, użyć środka dezynfekującego zawierającego co najmniej 60% alkoholu. Test należy wykonać w ciągu godziny od otwarcia foliowej saszetki. Zdjąć zabezpieczenie z probówki z buforem ekstrakcyjnym i umieścić ją w specjalnie przygotowanym otworze opakowania (statywie). Wyjąć sterylną wymazówkę z opakowania. Wsunąć wymazówkę (końcówką z częścią chłonną) do nozdrza aż do uzyskania lekkiego oporu (na głębokość ok. 2cm). Powoli obracać wymazówkę pocierając nią co najmniej 5 razy o wewnętrzną ścianę nosa. Używając tej samej wymazówki powtórzyć procedurę w celu pobrania próbki z drugiego nozdrza. Umieścić wymazówkę w probówce z buforem ekstrakcyjnym i obracać wymazówkę przez około 10-15 sekund, dociskając główkę do wnętrza probówki tak, aby uwolnić jak najwięcej pobranego materiału. Wyjąć wymazówkę z probówki jednocześnie ściskając wymazówkę ściankami probówki. Zużytą wymazówkę wyrzucić. Zamknąć probówkę ekstrakcyjną dołączoną do zestawu końcówką. Otworzyć foliową saszetkę i wyjąć z niej kasetę testową, umieścić ją na płaskiej i równej powierzchni. Odwrócić probówkę z próbką i wkropić 3 krople roztworu do studzienki S kasety testowej. Nie ruszać kasety podczas oczekiwania na wynik testu. Wynik odczytać w 15 minucie. Nie interpretować wyniku po 20 minutach.
Interpretacja wyników: pozytywny: pojawiają się 2 barwne linie, jedna w polu kontrolnym (C) i druga w polu testowym (T), co oznacza duże prawdopodobieństwo zakażenia COVID-19. Natężenie barwy linii w polu testowym (T) może być różne w zależności od stężenia antygenów SARS-CoV-2 obecnych w próbce. Każdy odcień należy uznać za wynik pozytywny. Negatywny: pojawia się 1 barwna linia w polu kontrolnym (C), brak barwnej linii w polu testowym (T), co oznacza małe prawdopodobieństwo wystąpienia COVID-19. Nieprawidłowy: nie pojawia się barwna linia w polu kontrolnym (C). Najbardziej prawdopodobnymi przyczynami braku linii kontrolnej są niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa procedura badania. Należy przejrzeć procedurę i powtórzyć badanie używając nowego zestawu testowego.
Zawartość opakowania: kaseta testowa, bufor ekstrakcyjny, sterylna wymazówka, instrukcja użycia.
Dodatkowe informacje:
Wyrób wyłącznie do diagnostyki in vitro, jednorazowego użytku.
Nie jeść, nie pić, nie palić w otoczeniu, w którym przechowywane są próbki lub zestaw testowy.
Nie używać w przypadku wcześniejszego rozerwania lub uszkodzenia foliowej saszetki.
Nie zamrażać.
Test wykonywany dziecku powinien odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej.
Przechowywać w opakowaniu w szczelnie zamkniętej saszetce w temperaturze 2-30ºC.
Producent:
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd
#550, Yinhai Street, Hangzhou Economic&Technological
Development Area Hangzhou - 310018, Chiny.
Dystrybutor:
Diather Petrusewicz Sp.K.
ul. Ku Ujściu 19,
80-701 Gdańsk.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.