Grypa jest wysoce zakaźną, ostrą infekcją wirusową dróg oddechowych, której objawy to: ból głowy, dreszcze, suchy kaszel, bóle ciała i gorączka. Jest to choroba zakaźna, która łatwo przenosi się przez aerozolowane kropelki zawierające żywe wirusy, powstające podczas kaszlu i kichania. Czynnikami wywołującymi chorobę są zróżnicowane immunologicznie jednoniciowe wirusy RNA znane jako wirusy grypy. Wirusy grypy typu A są zazwyczaj bardziej rozpowszechnione niż wirusy grypy typu B i są związane z najbardziej wrażliwymi epidemiami grypy, podczas gdy zakażenia grypą typu B są zazwyczaj łagodniejsze. Rozpoznanie jest trudne, ponieważ objawy początkowe są podobne do objawów wywoływanych przez inne czynniki zakaźne. Dokładna diagnoza i szybkie leczenie pacjentów mogą mieć pozytywny wpływ na zdrowie publiczne. Szybkie i dokładne rozpoznanie zakażenia wirusem grypy może również przyczynić się do ograniczenia niewłaściwego stosowania antybiotyków i daje lekarzowi możliwość przepisania odpowiednich leków przeciwwirusowych.
Respiratory Syncytial Virus (RSV) jest wirusem RNA należącym do rodziny Paramyxoviridae. Choroba rozprzestrzenia się przez krople unoszące się w powietrzu i bliski kontakt. Częściej występuje u noworodków i niemowląt poniżej 6 miesiąca życia. Okres inkubacji wynosi od 3 do 7 dni. Niemowlęta i małe dzieci mają cięższe objawy, w tym wysoką gorączkę, nieżyt nosa, zapalenie gardła i krtani, a następnie zapalenie oskrzeli i płuc. U nielicznych chorych dzieci może dojść do powikłań w postaci zapalenia ucha środkowego, zapalenia opłucnej, zapalenia mięśnia sercowego itp. Infekcja górnych dróg oddechowych jest głównym objawem zakażenia RSV u dorosłych i starszych dzieci.
Koronawirus SARS-CoV-2 jest przenoszony głównie przez bezpośredni kontakt z wydzielinami lub przez aerozole i kropelki. Istnieją dowody wskazujące na przenoszenie drogą fekalno-oralną. Do tej pory odkryto 7 rodzajów HCoV wywołujących choroby układu oddechowego u ludzi: HCoV-229E, CoV- -OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU, MERS-CoV i COVID-19, które są poważnymi patogenami chorób układu oddechowego u ludzi. Objawami klinicznymi są gorączka, osłabienie i objawy ogólnoustrojowe, suchy kaszel, utrudnione oddychanie itp. i mogą się one nasilać, prowadząc do ciężkiego zapalenia płuc, niewydolności oddechowej, zespołu ostrej niewydolności oddechowej, wstrząsu septycznego, niewydolności wielonarządowej, ciężkich zaburzeń metabolizmu kwasowo-zasadowego itp.
Zastosowanie: test COMBO Antygen na grypę A/B +COVID-19/RSV jest testem immunochromatograficznym do jakościowego i różnicowego wykrywania antygenu białka grypy A (w tym podtypu H1N1), grypy B, wirusa układu oddechowego RSV i/lub SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa pobranych od osób z objawami lub bez objawów. Test służy do szybkiej diagnostyki grypy A, grypy B, wirusa układu oddechowego RSV i/lub zakażeń SARS-CoV-2. Test ten jest przeznaczony do użytku domowego z samodzielnie pobranych próbek wymazu z nosa.
Sposób użycia: przygotowanie próbki przed badaniem: umyj lub zdezynfekuj ręce, a następnie całkowicie je osusz.
Pobieranie i przetwarzanie próbek: pobrane próbki wymazów należy natychmiast przetworzyć i poddać badaniu. W przypadku pobierania wymazu od innych osób należy założyć maskę na twarz. W przypadku dzieci może nie być konieczne wkładanie wacika tak głęboko do nozdrza. W przypadku bardzo małych dzieci może być potrzebna druga osoba do podtrzymywania głowy dziecka podczas wymazywania. Nieprawidłowe wykonanie wymazu może spowodować uzyskanie wyników fałszywie ujemnych. Przed i po wykonaniu testu należy umyć ręce. Nie należy dotykać końcówki (miejsca pobrania próbki) gazika.
Usuń folię z górnej części probówki do pobierania próbek. Umieść probówkę w stojaku na probówki lub w tylnej części pudełka. Wyjmij wymazówkę do pobierania próbek z woreczka. Używaj sterylnej wymazówki znajdującej się w zestawie, ostrożnie włóż wymazówkę do jednego nozdrza. końcówkę wymazówki należy wprowadzić na głębokość 2-4cm, aż do napotkania oporu. Obróć wymazówkę 5 razy okrężnym ruchem wokół wewnętrznej ścianki, aby upewnić się, że pobrano zarówno śluz, jak i komórki. Używając tej samej wymazówki, powtórz tę czynność w drugim nozdrzu, aby upewnić się, że z obu jam nosowych pobrano odpowiednią próbkę. Wyciągnij wacik z jamy nosowej. Próbka jest teraz gotowa do przygotowania przy użyciu buforu ekstrakcyjnego dołączonego do zestawu testowego. Włóż wacik do probówki do pobierania próbek do samego dna, obróć i ściśnij wacik 10 razy, dociskając jego główkę do dna i boku probówki. pozostaw wymazówkę w probówce przez 1 minutę. Obróć i ściśnij probówkę kilka razy palcami od zewnątrz, aby zanurzyć w niej wacik. Wyjąć wymazówkę. Nałóż mocno końcówkę wkraplacza na probówkę. Dokładnie wymieszaj, wirując lub pstrykając dnem probówki.
Do pobrania próbki należy użyć wymazówki. Zaleca się pobieranie próbek w rękawiczkach ochronnych w celu uniknięcia zakażenia. Próbkę należy pobrać jak najszybciej po wystąpieniu objawów. Zaleca się obróbkę próbki natychmiast po jej pobraniu.
Procedura testowa: przed przystąpieniem do testowania należy przeczytać instrukcję. Przed przystąpieniem do testowania należy doprowadzić test w saszetce do temperatury pokojowej. Nie otwieraj saszetki do momentu rozpoczęcia testu. Wyjmij test z zapieczętowanej torebki. połóż go na płaskiej, czystej i suchej powierzchni. Odwróć probówkę do pobierania próbek i dodaj 3 krople próbki testowej, wyciskając probówkę z zebranym roztworem, do każdego otworu kasety testowej. Odczytaj wynik po 15 minutach.
Interpretacja wyników: test na obecność antygenów grypy A/B: pozytywne: grypa A dodatnia: obecność 2 linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej (T1) w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy A. Grypa B dodatnia: obecność 2 linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej (T2) w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy B. Grypa A+B dodatnia: obecność 3 linii jako linii kontrolnej (C), linii testowej (T1) i linii testowej (T2) w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy A i grypy B.
Negatywne: obecność tylko pasma kontrolnego (C) w oknie wyników oznacza wynik negatywny.
Jeśli po przeprowadzeniu testu w oknie wyników nie jest widoczny pasek kontrolny (C), wynik jest uznawany za nieważny. Niektóre przyczyny uzyskania nieważnych wyników to niepoprawne postępowanie zgodnie z instrukcjami lub pogorszenie jakości testu po upływie daty ważności. Zaleca się ponowne zbadanie próbki przy użyciu nowego testu. Jeśli problem nadal występuje, należy zaprzestać używania produktu i skontaktować się z dystrybutorem testów.
Dla testu na obecność antygenu COVID-19/RSV: pozytywne: RSV dodatni: obecność 2 linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej (T1) w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusowego RSV. COVID-19 pozytywny: obecność 2 linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej (T2) w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusowego COVID-19. Jeśli wynik testu na obecność COVID-19 jest dodatni, użytkownicy nie powinni podejmować żadnych decyzji o znaczeniu medycznym bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. COVID-19+RSV dodatni: obecność 3 linii jako linii kontrolnej (C), linii testowej (T1) i linii testowej (T2) w oknie wyników oznacza wynik dodatni dla RSV i antygenu wirusowego COVID-19.
Negatywne: obecność tylko pasma kontrolnego (C) w oknie wyników oznacza wynik negatywny.
Jeśli po przeprowadzeniu testu w oknie wyników nie jest widoczny pasek kontrolny (C), wynik jest uznawany za nieważny. Niektóre przyczyny uzyskania nieważnych wyników to niepoprawne postępowanie zgodnie z instrukcjami lub pogorszenie jakości testu po upływie daty ważności. Zaleca się ponowne zbadanie próbki przy użyciu nowego testu. Jeśli problem nadal występuje, należy zaprzestać używania produktu i skontaktować się z dystrybutorem testów.
Zawartość opakowania: kaseta, instrukcja użytkowania, probówka do pobierania próbek zawierająca roztwór, wymazówka do pobierania próbek, woreczek na odpady.
Dodatkowe informacje:
Kaseta testowa powinna pozostać w szczelnie zamkniętej saszetce do momentu użycia.
Nie należy mieszać i zamieniać różnych próbek.
Do pobrania próbki należy użyć wymazówki dołączonej do zestawu.
Nie dotykać główki wacika podczas pracy z wacikiem.
Przechowywać w temperaturze 2-30 stopni Celsjusza.
Otwarta kasetę należy zużyć w ciągu 1 godziny.
Kaseta testowa nie powinna być przesuwana ani podnoszona podczas testu, aby uniknąć niedokładnych wyników.
Test jest przeznaczony do odczytu po 15 minutach. Jeśli test zostanie odczytany przed upływem 10 minut lub po upływie 30 minut, wyniki mogą być niedokładne (fałszywie ujemne, fałszywie dodatnie lub nieważne) i test należy powtórzyć.
Zebrać wszystkie zużyte elementy opakowania i zamknąć je w torbie na odpady: w tym wymazówkę, kasetę testową i butelkę z rozcieńczalnikiem. Wyrzucić worek na odpady zgodnie z lokalnymi przepisami.
Ten zestaw testowy jest używany wyłącznie do wykrywania jakościowego i nie może wskazywać poziomu antygenów w próbce.
Ten test nie zastępuje konsultacji lekarskiej i nie powinien być stosowany jako jedyna podstawa do podejmowania decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem, w tym decyzji dotyczących kontroli zakażeń.
Jeśli wynik testu jest negatywny, ale objawy nadal występują, należy skontaktować się z lekarzem w celu potwierdzenia.
Producent:
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
550, Yinhai Street,
Hangzhou Economic & Technological Development Area,
Hangzhou, 310018 P.R. China.
Importer:
Milapharm Sp. z o.o.
pl. Gen. Józefa Hallera 5/14a
03-464 Warszawa.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.