Wskazania: lek Melabiorytm B6 MAX jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową.
Działanie: lek Melabiorytm B6 MAX zawiera dwie substancje czynne – melatoninę i chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6). Melatonina jest hormonem wytwarzanym w organizmie przez gruczoł – szyszynkę, zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu dobowego. Reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby. Pirydoksyna bierze udział w przemianach metabolicznych organizmu. Dawka 20 mg chlorowodorku pirydoksyny jest większa niż dobowe zapotrzebowanie na witaminę B6. Niedobór witaminy B6 jest związany z wyraźnym zmniejszeniem wytwarzania melatoniny w organizmie, zaś podawanie witaminy B6 pobudza wydzielanie melatoniny.
Dawkowanie: tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Dorośli: w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: pół tabletki lub 1 tabletka raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: pół tabletki lub 1 tabletka na godzinę przed snem.
Działanie leku obserwuje się stopniowo, czasami dopiero po upływie dwóch tygodni stosowania. Nie należy stosować leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Dostosowanie dawki leku nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Skład: 1 tabletka zawiera: substancje czynne: 6 mg melatoniny i 20 mg pirydoksyny chlorowodorku. Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, sorbitol, makrogol, sodu stearylofumaran.
Przeciwwskazania: nie przyjmować leku Melabiorytm B6 MAX: jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę i chlorowodorek pirydoksyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat; w okresie ciąży i karmienia piersią; jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek; jeśli pacjent ma depresję; jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona i jest leczony L-dopą bez stosowania inhibitora obwodowej dekarboksylazy lewodopy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: przed rozpoczęciem przyjmowania leku Melabiorytm B6 MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: jeśli pacjent ma zaburzenia czynności układu immunologicznego (odpornościowego); jeśli u pacjenta występują zaburzenia hormonalne; jeśli pacjent ma padaczkę; jeśli pacjent jest leczony lekami przeciwzakrzepowymi. Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku. Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. Lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej tabletce. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w leku może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, leków. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Interakcje z innymi lekami: należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) oraz inne leki, które są przetwarzane w wątrobie, takie jak: cytalopram (lek przeciwdepresyjny), omeprazol, lanzoprazol (leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku), ponieważ zwiększają one stężenie melatoniny we krwi jeśli są stosowane jednocześnie.
Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny: 5- lub 8- metoksypsoralen (lek stosowany w leczeniu łuszczycy); cymetydyna (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej); estrogeny (stosowane w środkach antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej); ryfampicyna i chinolony (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych); tiorydazyna (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych); imipramina (stosowana w leczeniu depresji); karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki); leki nasenne i uspokajające, np.: benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem i zopiklon; agoniści/antagoniści receptorów adrenergicznych (takie jak pewne rodzaje leków stosowanych między innymi w regulowaniu ciśnienia krwi poprzez kurczenie naczyń krwionośnych, leki udrożniające nos, leki obniżające ciśnienie krwi); agoniści lub antagoniści receptorów opioidowych (leki stosowane w leczeniu uzależnień od nielegalnych substancji psychoaktywnych); inhibitory prostaglandyn (niesteroidowe leki przeciwzapalne); lewodopa (lek stosowany w chorobie Parkinsona), nie dotyczy to połączenia karbidopa-lewodopa; fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ witamina B6 może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy krwi. Tryptofan (aminokwas występujący m.in. w: mięsie, jajach, rybach, orzechach, nasionach, produktach mlecznych lub w suplementach diety) wpływa na wydzielanie melatoniny. Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zmniejsza on skuteczność leku.
Ciąża i karmienie piersią: jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wolno stosować leku Melabiorytm B6 MAX w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: po przyjęciu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ może wystąpić uczucie senności, prowadzące do spadku koncentracji.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
