Biolevox HA One 2,5% żel do iniekcji w ampułkostrzykawce 4,8ml to wyrób medyczny przeznaczony do wstrzyknięć dostawowych. Preparat zawiera hialuronian sodu 2,5% pozyskiwany w procesie fermentacji bakteryjnej. Kwas hialuronowy stanowi naturalny składnik mazi stawowej, odpowiedzialny za jej elastyczność, lepkość oraz funkcję smarującą i amortyzującą.
Podanie preparatu bezpośrednio do jamy stawowej pozwala uzupełnić zawartość kwasu hialuronowego i wspiera prawidłowe właściwości mazi stawowej, co jest szczególnie istotne w przypadkach, gdy jej naturalna jakość ulega obniżeniu. Preparat pomaga zapewnić odpowiednie środowisko do prawidłowego funkcjonowania powierzchni stawowych oraz wspiera płynność ruchu. Biolevox HA One stosuje się w cyklach iniekcji dostawowych, zazwyczaj 1 iniekcja w terapii, zgodnie z zaleceniem specjalisty. Produkt przeznaczony jest do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny.
Zastosowanie: Biolevox HA One może być wykorzystany w postępowaniu, którego celem jest uzupełnienie mazi stawowej i poprawa jej właściwości fizykochemicznych, co sprzyja komfortowi ruchu w stawie oraz ochronie chrząstki stawowej.
Sposób użycia: zdezynfekować skórę w planowanym miejscu iniekcji. Wyjąć gotową ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luer-lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (np. 19 lub 21G). Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza z igły przed wykonaniem iniekcji. W przypadku wysięku śródstawowego zaleca się jego usunięcie przed zastrzykiem. Preparat może być wstrzyknięty dostawowo w cyklu 3-5 razy, w odstępach tygodniowych między iniekcjami, o ile lekarz nie zdecyduje inaczej. Efekty leczenia utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy. Cykl leczenia w razie potrzeby można powtórzyć. Preparat powinien być podawany wyłącznie przez lekarza. Lekarz ustala czas trwania leczenia środkiem.
Składniki: Hialuronian sodu pochodzenia fermentacyjnego, sterylny, izotoniczny i apirogenny roztwór buforowy o niskim stężeniu fosforanu pH 7,2 oraz wodę do iniekcji.
1ml roztworu zawiera: hialuronian sodu 25,000 mg, chlorek sodu 6,500 mg, dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg, sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg, woda do iniekcji.
Przeciwwskazania: wyrób medyczny nie powinien być stosowany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu, z septycznym zapaleniem stawów, z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji, przyjmujących inhibitory krzepnięcie, np. Marcumar (fenprokumon). Ze względu na brak danych na temat stosowania kwasu hialuronowego u kobiet ciężarnych i karmiących piersią oraz dzieci, nie powinno się stosować preparatu u tej grupy pacjentów.
Dodatkowe informacje:
Wyrób medyczny.
Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Produkt sterylizowany parą.
Produkt nie może być ponownie sterylizowany.
Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C, w miejscu niedostępnym da dzieci.
Zapobiegać wstrząsom.
Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta w jednym czasie aplikacji.
Brak danych dotyczących komplikacji lub efektów ubocznych w wyniku reakcji wyrobu medycznego z innymi roztworami stosowanymi dostawowo.
Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia stawów.
Hialuronian sodu powinien być wstrzyknięty do jamy stawowej. Należy unikać iniekcji do naczyń krwionośnych lub otaczającej tkanki.
Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy opakowanie bezpośrednie jest uszkodzone.
Nie stosować preparatu w połączeniu z czwartorzędowymi związkami amonowymi.
W opakowaniu znajduje się 1 ampułkostrzykawka oraz sterylna igła.
Kod EAN: 5907381850246
Producent:
Biovico Sp. z o. o.
ul. Hryniewickiego 6B/135
81-340 Gdynia
Tel. +48 58 660 44 88
[email protected]
www.biovico.com
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
