Domowy, kasetkowy test do wykrywania zakażenia bakterią H. pylori. Test Helicobacter Pylori jest przeznaczony do wykrywania zakażenia bakterią zasiedlającą ludzki żołądek. Test ten służy do określania obecności antygenów Helicobacter pylori w próbce kału. Pozytywny wynik testu wskazuje na obecność antygenów w organizmie. W związku z tym, że bakteria Helicobacter pylori jest główną przyczyną chorób żołądka i dwunastnicy (takich, jak zapalenie błony śluzowej żołądka czy choroba wrzodowa), w przypadku niepokojących objawów ze strony układu pokarmowego, zaleca się przeprowadzenie testu. Potwierdzenie zakażenia bakterią Helicobacter pylori umożliwi lekarzowi rozpoczęcie odpowiedniego leczenia.
W szybkim wykryciu zakażenia Helicobacter pylori przydatny jest Test Helicobacter Antygen, czyli domowy test do sprawdzenia, czy w próbce badanego kału występują antygeny H pylori. Na obecność bakterii Helicobakter w organizmie wskazują konkretne dolegliwości, m.in. nudności, wzdęcia, bóle brzucha po posiłku, zgaga. Gdy przybierają one przewlekły charakter, zaleca się badanie w kierunku zakażenia. Domowa diagnostyka może zostać przeprowadzona o każdej porze, a do badania wystarczy próbka kału.
Helicobacter pylori to mikroaerofilna, gram-ujemna bakteria spiralna, której rezerwuarem jest człowiek. Jest ona główną przyczyną chorób żołądka i dwunastnicy (około 95% wrzodów dwunastnicy i 80% wrzodów żołądka). Do zakażenia dochodzi najczęściej drogą pokarmową. W Polsce częstość infekcji H. pylori oceniana jest na 70-80% dorosłej populacji. Zakażenie H. pylori jest przyczyną zapalenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, choroby wrzodowej oraz raka gruczołowego żołądka i chłoniaka typu MALT. Test Helicobacter Antygen jest domowym szybkim testem przeznaczonym do wykrywania zakażenia bakterią H. pylori, służy do wykrywania antygenów H. pylori w próbce kału. Zasada działania testu opiera się na reakcji antygen-przeciwciało. Naniesione na membranę testu, w procesie produkcji, przeciwciała monoklonalne anty – H. pylori reagują z antygenami bakterii H. pylori, obecnymi w badanym kale. Wynik testu odczytuje się w postaci barwnych linii na membranie kasety testowej w czasie 10 minut.
Zastosowanie: test Helicobacter Antygen jest domowym szybkim testem przeznaczonym do wykrywania zakażenia bakterią H. pylori, służy do wykrywania antygenów H. pylori w próbce kału. Zasada działania testu opiera się na reakcji antygen-przeciwciało. Naniesione na membranę testu, w procesie produkcji przeciwciała monoklonalne anty – H. pylori, reagują z antygenami bakterii H. pylori, obecnymi w badanym kale. Wynik testu odczytuje się w postaci barwnych linii na membranie kasety testowej w czasie 10 minut. Wskazania do wykonania testu: choroba wrzodowa żołądka, zgaga, niestrawność, wzdęcia.
Sposób użycia: przed wykonaniem testu należy pobrać próbki kału zgodnie z poniższą instrukcją. Należy umyć ręce mydłem i spłukać czystą ciepłą wodą. Aby pobrać próbki kału: próbkę kału należy pobrać w papierze lub czystych pojemnikach do pobierania kału. proszę używać papieru do pobierania kału, unikając zanieczyszczenia próbki, podejmując środki ostrożności, aby próbka lub strona papieru zawierająca próbkę nie stykała się z żadnymi przedmiotami zanieczyszczającymi, w tym środkami do czyszczenia toalet. Aby poddać badaniu próbki kału: należy odkręcić korek probówki do pobierania próbek, następnie losowo wbij aplikator do pobierania próbek w próbkę kału w co najmniej 3 różne strony. Nie należy nabierać próbki z kałem. Nakręć i dokręć nakrętkę na probówkę do pobierania próbki, a następnie energicznie wstrząśnij probówką, aby wymieszać próbkę z ekstrakcyjnym roztworem buforowym. Przed otwarciem torebki należy doprowadzić ją do temperatury pokojowej. Wyjmij kasetkę testową z foliowego woreczka i użyj jej tak szybko jak to możliwe. Najlepsze wyniki uzyskamy, jeśli badanie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu torebki foliowej. Otwórz korek probówki do pobierania próbek i złam końcówkę. Odwróć probówkę do pobierania próbki i przenieś 2 pełne krople wyekstrahowanej próbki do dołka na próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchom minutnik. Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w zagłębieniu na próbkę (S). Wyniki należy odczytać po 10 minutach. Nie odczytuj wyników po 20 minutach.
Interpretacja wyników: pozytywny: pojawiają się 2 linie. Pojawia się zarówno linia T (test), jak i C (kontrola). Wynik ten oznacza obecność antygenu H.pylori w kale i należy skonsultować się z lekarzem. Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia antygenu H.pylori obecnego w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T) należy uznać za pozytywny.
Negatywny: w obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się żadna widoczna linia. Wynik ten oznacza, że obecność antygenu H.pylori w kale nie była wykrywalna.
Nieważny: linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki przeprowadzenia testu są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami uszkodzenia linii kontrolnej. Należy przejrzeć procedurę i powtórzyć test za pomocą nowego zestawu. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
Zawartość opakowania: 1 saszetka z testem kasetowym, 1 pojemnik z odczynnikiem oraz aplikatorem do pobierania próbki, 1 podkładka papierowa do pobrania próbki, instrukcja użycia.
Dodatkowe informacje:
Nie jeść, nie pić, ani nie palić w obszarze, w którym pracuje się z próbkami lub zestawy są obsługiwane.
Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 2-30 stopni Celsjusza, unikając obszarów nadmiernej wilgoci.
Należy ściśle przestrzegać wskazanego czasu.
Testu można użyć tylko raz. Nie należy demontować ani dotykać okienka testowego kasety testowej.
Należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie zamrażać.
Test kasetowy na antygen H.pylori (kał) jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Testu należy używać wyłącznie do wykrywania antygenów H.pylori w próbkach kału. Za pomocą tego testu jakościowego nie można określić ani wartości ilościowej, ani szybkości wzrostu stężenia antygenów H.pylori.
Test kasetowy na antygen H.pylori (z kału) wskaże jedynie obecność H.pylori w próbce i nie powinien być stosowany jako jedyne kryterium uznania H.pylori za czynnik etiologiczny wrzodów żołądka lub dwunastnicy.
Podobnie jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, wszystkie wyniki należy interpretować razem z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi lekarzowi.
Jeżeli wynik testu jest ujemny, a objawy kliniczne utrzymują się, zaleca się wykonanie dodatkowych badań innymi metodami klinicznymi. ujemny wynik w żadnym momencie nie wyklucza możliwości zakażenia H.pylori.
Po niektórych kuracjach antybiotykowych stężenie antygenów H.pylori może spaść do stężenia poniżej minimalnego poziomu wykrywalności testu. Dlatego podczas leczenia antybiotykami należy ostrożnie postawić diagnozę.
Producent:
Hangzhou AllTest Biotech Co, Ltd.
550# YinHai Road, Hangzhou,
P.R. China 310018.
Importer:
Milapharm Sp. z o.o.
pl. Gen. Józefa Hallera 5/14a
03-464 warszawa.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.