Test na obecność Helicobacter pylori Apteo Care jest szybkim immunochromatograficznym testem do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko bakterii Helicobacter pylori (Hp) w ludzkiej krwi, jej surowicy i osoczu. Test jest narzędziem pomocniczym w diagnostyce w wykrywaniu zakażenia H. pylori. Występowanie bakterii Helicobacter pylori jest związane z różnymi chorobami przewodu pokarmowego, między innymi z niestrawnością, wrzodami żołądka i dwunastnicy, a także z aktywnym i przewlekłym nieżytem żołądka. Ostatnie badania naukowe wskazują również na związek zakażenia H. pylori z rakiem żołądka. Kolonizacji Helicobacter pylori w układzie pokarmowym człowieka towarzyszy wytworzenie specyficznych przeciwciał, co jest pomocne w diagnozowaniu infekcji i monitorowaniu leczenia chorób wywołanych przez tę bakterię. Test na obecność Helicobacter pylori Apteo Care jest prosty w obsłudze i w ciągu 15 minut wykrywa przeciwciała w ludzkiej krwi, jej surowicy czy osoczu.
Zastosowanie: jednorazowy domowy test na obecność Helicobacter pylori.
Sposób użycia: przygotowanie do badania: test na obecność Helicobacter pylori wykrywa przeciwciała H. pylori we krwi, surowicy lub osoczu. Badanie należy wykonać natychmiast po pobraniu próbki. Nie wolno zostawiać próbki w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas.
Wykonanie badania: test należy wykonać w pomieszczeniu, w którym temperatura utrzymuje się w granicach 15-30°C. Otworzyć saszetkę z testem tuż przed przeprowadzeniem badania. Umieścić kasetkę testową na czystej i równej powierzchni. W przypadku surowicy lub osocza jako próbki do badań: trzymać pipetkę prostopadle i nanieść 3 krople surowicy lub osocza (około 100 μl) na kasetkę testową (obszar na próbkę (S) w kasetce testowej). W przypadku krwi jako próbki do badań: nakłuć palec lancetem w celu pozyskania kropli krwi (około 35 μl) i przenieść ją na kasetkę testową (obszar na próbkę (S) w kasetce testowej), a następnie dodać 2 krople (około 70 μl) roztworu testującego lub trzymać pipetkę z próbką krwi pionowo nad obszarem na próbkę w kasetce testowej (S) i przenieść ją na ten obszar, a następnie dodać 2 krople (około 70 μl) roztworu testującego. Poczekać na pojawienie się kolorowych linii. Wynik testu należy odczytywać po 15 minutach, ale nie później niż po upływie 20 minut. Zastosowanie odpowiedniej ilości materiału do badań jest niezbędne do otrzymania prawidłowego wyniku badania. Jeśli po upływie 1 minuty nie zaobserwuje się migracji połączenia próbki z antygenami Helicobacter pylori (pojawienie się paska kontrolnego) w oknie testowym, należy dodać jedną kroplę roztworu testującego (w przypadku pełnej krwi) lub jedną kroplę próbki (w przypadku surowicy lub osocza).
Interpretacja wyników: wynik pozytywny: pojawiają się dwie linie: jedna linia w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze testowym (T).
Wynik negatywny: pojawia się jedna linia w obszarze kontrolnym (C). Brak widocznej linii w obszarze testowym (T).
Wynik nieważny: nie pojawia się linia w obszarze kontrolnym (C). Powodem nieważnego wyniku testu może być niewystarczająca ilość próbki testowej lub nieodpowiednio przeprowadzona procedura testowa. W takim przypadku należy przeczytać ponownie instrukcję używania i powtórzyć badanie za pomocą nowego zestawu testowego.
Skład opakowania: opakowanie zawiera: saszetkę z testem i pochłaniaczem wilgoci, 1 jednorazowy lancet do nakłucia, 1 fiolkę z roztworem testującym, 1 pipetkę, instrukcję używania.
Dodatkowe informacje:
Test do diagnostyki in vitro.
Nie jeść, nie pić i nie palić tytoniu w miejscach przechowywania próbek i preparatów do badań.
Wszystkie próbki należy traktować jako czynniki zakaźne. Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności wobec zagrożeń mikrobiologicznych podczas całej procedury testowej i postępować ostrożnie przy usuwaniu próbek.
Otworzyć saszetkę tuż przed wykonaniem testu. Wilgotność i nieodpowiednia temperatura może niekorzystnie wpłynąć na wyniki.
Przechowywać w temperaturze 2-30°C w szczelnie zamkniętym oryginalnym opakowaniu, do końca terminu ważności testu.
Zaleca się otworzenie saszetki tuż przed wykonaniem testu.
Test należy wykonać w ciągu godziny od otwarcia saszetki.
Producent Testu:
Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd.
Building 15, Building 12 (west) No. 1692 Xinghu Avenue Nantong Economy & Technology Development Zone 226010 Nantong, P.R.China
Producent lancetu:
Suzhou Zhenwu Medical Co. Ltd.
No. 248, Chijiawan Road, Beishe Town, Fenhu Development Area, Wujiang District, Sushou City, Jiangsu Province, Chiny
Upoważniony przedstawiciel testu:
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestrasse 80
20537 Hamburg, Germany
Upoważniony przedstawiciel lancetu:
Landlink GmbH
Dorfstrasse 2/4
79312, Emmendingen, Germany
Importer:
Helbo Sp. z o.o.
ul. Tadeusza Śliwiaka 14A
30-797 Kraków
Dystrybutor i Podmiot prowadzący reklamę:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.