Sejoy easy+ SARS-CoV-2 to szybki test immunochromatograficzny do diagnostyki in vitro. Wyrób medyczny jest przeznaczony do jakościowego, różnicowego wykrywania antygenu białka wirusa SARS-CoV-2 w próbkach pobranych z wymazu z nosa. Test może być wykonywany samodzielnie przez osoby powyżej 14 roku życia lub u dzieci wyłącznie przez osoby dorosłe.
Zastosowanie: test do jakościowego wykrywania antygenu wirusa SARS-CoV-2 w próbce wymazu z nosa.
Sposób użycia: wybierz miejsce do wykonania tego testu, w którym możesz siedzieć bez zakłóceń przez 15-30 minut. Umieść kasetkę testową, elementy do ekstrakcji próbki i badane składniki w temperaturze pokojowej. Przed badaniem umyj ręce wodą z mydłem przez co najmniej 20 sekund. Jeśli mydło i woda nie są dostępne, użyj środka do dezynfekcji rąk z co najmniej 60% alkoholem. Nie zaleca się czyszczenia jamy nosowej przed badaniem, aby zapobiec zbyt niskiej zawartości wirusa. O ile jama nosowa nie jest zbyt mokra lub sucha, po oczyszczeniu jamy nosowej należy pobrać próbkę co najmniej 30 minut później.
Otwórz zestaw testowy i wyciągnij probówkę ekstrakcyjną oraz zatyczkę, ostrożnie usuń foliowe zabezpieczenie z probówki i umieść ją w stojaku na probówkę, w tym celu użyj opakowania testu. Przygotuj wymazówkę i zlokalizuj miękki wacik znajdujący się na jednym końcu wymazówki. Otwórz opakowanie i ostrożnie wyciągnij wymazówkę, starając się nie dotykać wacika. Delikatnie włóż wymazówkę do jednego nozdrza na 2-4cm (1-2cm dla dzieci), aż poczujesz lekki opór. Ostrożnie przetocz wymazówkę po wewnętrznej stronie nozdrza 5 razy okrężnymi ruchami w ciągu 7-10 sekund. Upewnij się, że materiałowa końcówka wacika dobrze przylega do wnętrza nozdrza, aby na pewno zebrać śluz, jak i komórki. Przy użyciu tej samej końcówki powtórz proces w drugim nozdrzu. Umieść wymazówkę z pobranym materiałem w probówce ekstrakcyjnej. Zanurz całą miękką końcówkę w roztworze ekstrakcyjnym, tak aby cały wacik znajdował się poniżej poziomu roztworu. Obracaj i dociskaj końcówkę wymazówki przez 10 sekund. Włóż wymazówkę do probówki od 3 do 5 razy wewnątrz roztworu. Ściśnij palcami miękką końcówkę wymazówki przez ścianki probówki, wyciągnij wymazówkę i umieść zatyczkę do probówki na probówce (podczas wyciągania wymazówki wyciśnij z wacika wymazówki roztwór ekstrakcyjny). Połóż kasetkę testową płasko i wyciśnij dwie krople badanego roztworu do zagłębienia na kasetce testowej, oznaczonego literą S. Odczytaj wynik testu po 10 minutach. Po upływie 30 minut wynik może ulec zafałszowaniu i jest nieważny.
Interpretacja wyników: negatywny: jeśli po upływie 10 minut w obszarze kontrolnym (C) pojawiła się jedna linia, natomiast w obszarze testowym (T) nie ma linii - wynik testu jest ważny i ujemny. Wynik ujemny wskazuje, ze antygen SARS-CoV-2 nie jest obecny w próbce, lub jest obecny poniżej wykrywalnego poziomu testu. Wynik nie wyklucza zakażenia. Pozytywny: jeśli po upływie 10 minut pojawiły się 2 kolorowe linie - jedna obszarze kontrolnym (C) oraz jedna w obszarze testowym (T) - wynik testu jest ważny o dodatni. Wynik należy uznać za dodatni, jeśli także linia w obszarze testowym (T) jest słabo widoczna. Dodatni wynik oznacza wykrycie obecności antygenów wirusa. Nieważny: jeśli po upływie 10 minut nie pojawiła się linia w obszarze kontrolnym (C) lub pojawiła się tylko w obszarze testowym (T), wynik testu uznaje się za nieprawidłowy i nieważny.
Zawartość opakowania: ulotka, ampułka z roztworem ekstrakcyjnym, probówka, wymazówka, opakowanie z kasetką testową, woreczek, certyfikat jakości.
Dodatkowe informacje:
Zestaw testowy używać wyłącznie do diagnostyki in vitro.
Przeczytać instrukcję użycia przed wykonaniem testu.
Nie stosować po upływie daty ważności.
Przed użyciem kaseta testowa musi pozostać w szczelnie zamkniętej saszetce do momentu użycia. Nie używać w przypadku jej uszkodzenia lub wcześniejszego rozerwania.
Podczas pobierania wymazu nie dotykać chłonnej końcówki wymazówki.
Pobranie próbki o niewystarczającej objętości lub nieprawidłowa procedura pobierania próbki mogą być przyczyną uzyskania nieprawidłowych wyników badania.
Przechowywać w temperaturze 2-30ºC, w sposób niedostępny dla małych dzieci.
Producent:
Sejoy Biomedical Co., Ltd.
Area C, Building 2, No.365,
Wuzhou Road,
Yuhang Economic Development Zone,
Hangzhou City 311100,
Zhejiang, China.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
