Szybki test do wykrywania antygenów wirusów SARS-CoV-2 i grypy A oraz B (wymaz z nosa) to jednorazowy zestaw testowy przeznaczony do wykrywania wirusa SARS-CoV-2 (wywołującego chorobę COVID-19) oraz wirusów grypy A i B (wywołujących grypę) w samodzielnie pobranym wymazie z nosa. Test jest przeznaczony do stosowania u osób z objawami/bez objawów, u których podejrzewa się występowanie choroby COVID-19 i/lub zakażenie wirusami grypy A oraz B.
Zastosowanie: test do jakościowego wykrywania antygenów białka nukleokapsydu wirusa SARS-CoV-2 oraz antygenów nukleoprotein wirusów grypy A i B w próbce wymazu z nosa.
Sposób użycia: przed wykonaniem testu i po jego wykonaniu należy umyć ręce wodą z mydłem. Zdjąć zatyczkę probówki z buforem ekstrakcyjnym i umieścić probówkę w uchwycie na probówkę w pudełku. Wyjąć jałową wymazówkę z torebki, nie dotykać miękkiej końcówki wymazówki. Włożyć wymazówkę do nozdrza, aż wyczuwalny będzie lekki opór (ok. 2cm w górę nosa). Powoli przekręcić wymazówkę, pocierając 5-10 razy wzdłuż nozdrza o ścianę nosa. Delikatnie wyjąć wymazówkę. Za pomocą tej samej wymazówki powtórzyć czynność w drugim nozdrzu. Wyjąć wymazówkę. Włożyć wymazówkę do probówki z buforem ekstrakcyjnym, upewnić się, że dotyka dna i dobrze nią zamieszać. Docisnąć koniec wymazówki do probówki i obracać wymazówką przez 10-15 sekund. Wyjąć wymazówkę, jednocześnie przyciskając jej końcówkę do wnętrza probówki z buforem ekstrakacyjnym. Umieścić wymazówkę w plastikowej torebce. Zamknąć zatyczką lub nałożyć na probówkę końcówkę probówki. Wyjąć kasetę testową ze szczelnie zamkniętej torebki foliowej i użyć jej w ciągu godziny. Najlepiej test przeprowadzić od razu po otwarciu torebki. Umieścić kasetę testową na płaskiej i równej powierzchni. Odwrócić probówkę z próbką i buforem ekstrakcyjnym, dodać 3 krople wyekstrahowanej próbki do każdej studzienki na próbkę (S) w kasecie testowej i uruchomić stoper. Nie ruszać kasety testowej podczas wykonywania testu. Odczytać wynik po 10 minutach.
Interpretacja wyników: wynik dodatni: SARS-CoV-2: w okienku COVID-19 pojawią się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze testowym (T); grypa A: w okienku FLU A+B pojawią się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze testowym grypy (A); grypa B: w okienku FLU A+B pojawią się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze testowym grypy (B); grypa A i grypa B: w okienku FLU A+B pojawią się trzy kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a pozostałe dwie w obszarach testowych grypy (A) i grypy (B). Intensywność koloru linii w obszarze testowym (T/B/A) będzie się różnić w zależności od ilości antygenów wirusa SARS-CoV-2 i/lub wirusów grypy A oraz B w próbce. Oznacza to, że każdy odcień w obszarze testowym (T/B/A) powinien zostać uznany za wynik dodatni. Wynik ujemny: w obszarze kontrolnym (C) pojawi się jedna kolorowa linia, w obszarze testowym (T/B/A) nie ma widocznej kolorowej linii. Wynik nieważny: linia kontrolna nie pojawia się. Najprawdopodobniej przyczyną jej nie pojawienia jest niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe wykonanie procedury. Należy powtórzyć test przy użyciu nowego testu.
Zawartość opakowania: kaseta testowa, sterylna wymazówka, bufor ekstrakcyjny, instrukcja używania, worek na odpady.
Dodatkowe informacje:
Test to samodzielnego wykonania wyłącznie w ramach diagnostyki in vitro.
Nie jeść, nie pić ani palić w obszarze, w którym pracuje się z wymazami lub zestawami.
Nie wolno pić buforu znajdującego się w zestawie.
Niniejszy zestaw testowy jest przeznaczony wyłącznie do użytku jako test wstępny, a powtarzające się nieprawidłowe wyniki należy omówić z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
Należy ściśle przestrzegać wskazanego czasu.
Test może zostać użyty tylko raz. Nie wolno demontować ani dotykać okienka testowego kasety testowej.
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze 2-30 stopni Celsjusza, unikając nadmiernego zawilgocenia.
Jeśli opakowanie foliowe jest uszkodzone lub zostało otwarte nie należy używać jego zawartości.
Testu należy użyć tylko raz.
Nie zamrażać.
Przed i po kontakcie z produktem należy dokładnie umyć ręce.
Nie używać po upływie terminu ważności.
Producent:
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
550, Yinhai Street,
Hangzhou Economic & Technological Development Area,
Hangzhou, 310018 P.R. China.
Dystrybutor:
Hydrex Diagnostics Sp.z.o.o.,
Aleja Stanów Zjednoczonych 61A,
04-028 Warszawa.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.