Test antygenowy ze śliny to jednorazowy zestaw testowy przeznaczony do wykrywania nowych koronawirusów SARS-CoV-2 w ludzkiej ślinie, które powodują COVID-19. Ten test jest przeznaczony do użytku domowego i do samodzielnego pobierania próbek płynu z jamy ustnej od osób z objawami, które są podejrzane o zakażenie COVID-19. Test antygenowy ze śliny uzyskuje jedynie wstępne wyniki, końcowe potwierdzenie powinno być oparte na wynikach diagnostyki klinicznej.
Zastosowanie: immunologiczny test błonowy do wykrywania antygenów SARS-CoV-2 w próbce ludzkiej śliny.
Sposób użycia: przed testowaniem nie należy wkładać niczego do ust, w tym jedzenia, napojów, gumy ani wyrobów tytoniowych przez co najmniej 10 minut przed pobraniem. Umyć ręce mydłem i wodą przez co najmniej 20 sekund. Jeśli mydło i woda nie są dostępne, należy użyć środka do dezynfekcji rąk z zawartością co najmniej 60% alkoholu. Wyjmij lejek i plastikową probówkę, nałóż lejek na probówkę. Głęboko kaszlnij 3-5 razy. Podczas kaszlu należy mieć maskę na twarzy lub zakrywać usta i nos chusteczką oraz trzymać się z dala od innych ludzi. Delikatnie wypluj ślinę do lejka. Ślina (niepieniąca się) powinna właśnie osiągnąć wysokość linii skali. Jeśli nie ma wystarczającej ilości zebranej śliny z jamy ustnej, powtórz powyższe kroki pobierania próbki. Umieścić zużyty lejek w plastikowej torbie bezpieczeństwa biologicznego. Umieść probówkę w plastikowym uchwycie. Rozerwij, aby otworzyć i dodać całą zawartość substancji buforowej do probówki ze śliną. Załóż końcówkę na probówkę. Delikatnie ściśnij probówkę 10-15 razy, aby dobrze wymieszać. Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętego woreczka foliowego i użyj go w ciągu godziny. Najlepsze wyniki uzyskamy, jeśli badanie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu torebki foliowej. Umieść kasetę testową na płaskiej i równej powierzchni. Odwróć probówkę i dodaj 2 krople roztworu do dołka (S) próbki urządzenia testowego, a następnie nastaw minutnik. Nie przesuwaj kasety testowej podczas wywoływania testu. Odczytaj wynik po 15 minutach. Przekaż wynik testu lekarzowi.
Interpretacja wyników: pozytywny: pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T). Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od ilości antygenu SARS-CoV-2 obecnego w próbce. Zatem każdy odcień koloru w obszarze testowym (T) należy uznać za pozytywny. Pozytywny wynik oznacza prawdopodobieństwo COVID-19, ale pozytywne wyniki powinny zostać potwierdzone. Należy niezwłocznie udać się do samoizolacji zgodnie z lokalnymi wytycznymi i skontaktować się z lekarzem lub lokalnym oddziałem zdrowia. Nieważny: linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa procedura są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami uszkodzenia linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test za pomocą nowego testu lub skontaktuj się z lekarzem lub centrum testowym. Negatywny: w obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia. Jednak możliwe jest, że ten test da wynik negatywny, który jest nieprawidłowy (fałszywie ujemny) u niektórych osób z COVID-19. Oznacza to, że możesz nadal mieć COVID-19, nawet jeśli test jest negatywny. W przypadku wystąpienia objawów, takich jak bóle głowy, migreny, gorączka, utrata węchu lub smaku, skontaktuj się z najbliższą placówką medyczną.
Zawartość opakowania: urządzenie testowe, substancja buforowa, torba bezpieczeństwa biologicznego, wkładka do opakowania, urządzenie do pobierania (lejek, probówka i końcówka probówki).
Dodatkowe informacje:
Test do jednorazowego użytku.
Nawet w przypadku negatywnego wyniku testu należy przestrzegać zasad dotyczących odległości i higieny, ograniczyć podróżowanie, uczestnictwo w wydarzeniach itp.
Przechowywać w temperaturze pokojowej, w sposób niedostępny dla dzieci.
Producent:
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
550, Yinhai Street,
Hangzhou Economic & Technological Development Area,
Hangzhou, 310018 P.R. China.
Dystrybutor:
Milapharm Sp. z. o.o.
pl. Gen. Józefa Hallera 5/14a
03-464 Warszawa.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.