Szybki test antygenowy COVID-19 (płyn ustny/ślina) to jednorazowy zestaw testowy przeznaczony do wykrywania nowego koronawirusa SARS-CoV2, który wywołuje COVID-19. test jest przeznaczony do użytku domowego. Wymaga samodzielnego pobrania próbek śliny od osób z objawami, które są podejrzane o zakażenie COVID-19. Szybki test antygenowy COVID-19 (płyn ustny/ślina) daje tylko wstępne wyniki, ostateczne potwierdzenie powinno być oparte na klinicznych wynikach diagnostycznych.
Zastosowanie: szybki test antygenowy COVID-19 (płyn ustny/ślina) to jakościowy immunologiczny test bazujący na membranie do wykrywania antygenów SARS-CoV2 w próbce wydzieliny z jamy ustnej człowieka.
Sposób użycia: na 10 minut przed pobraniem próbki nie wkładaj niczego do ust, nie jedz, nie pij, nie żuj gumy ani nie pal wyrobów tytoniowych. Przed badaniem należy prze 20 sekund myć ręce mydłem i wodą. Jeśli mydło i woda nie są dostępne, użyj środka do dezynfekcji rąk z co najmniej z 60% zawartością alkoholu.
Pobieranie próbek: wyjmij lejek i plastikową rurkę, załóż lejek na rurkę. Głęboko kaszlnij 3-5 razy. Delikatnie wypluj ślinę do lejka. Plwocina (ale nie piana) powinna dojść do wysokości linii podziałki. Uwaga: jeśli nie zebrano wystarczającej ilości plwociny, powtórz powyższe czynności związane z pobieraniem próbki. Umieść zużyty lejek w plastikowym worku na odpady.
Przygotowanie próbki: rozerwij saszetkę, aby otworzyć bufor i dodaj cały bufor do probówki ze śliną. Załóż zatyczkę probówki na probówkę. Delikatnie ściśnij tubkę 10-15 razy, aby dobrze wymieszać.
Testowanie: wyjmij urządzenie testowe z zamkniętego woreczka foliowego i użyj je w ciągu jednej godziny. Najlepsze wyniki zostaną osiągnięte, jeśli test zostanie wykonany natychmiast po otwarciu woreczka foliowego. Umieść kasetę testową na płaskiej i równej powierzchni. Odwróć probówkę i dodaj 2 krople roztworu do dołka (S) próbki przyrządu testowego, a następnie uruchom minutnik. Nie przesuwaj kasety testowej podczas wywoływania testu. Przeczytaj wynik po 15 minutach. Po zakończeniu testu umieść wszystkie elementy zestawu testowego w plastikowym worku na odpady skażone i zutylizuj zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie używaj ponownie żadnych zużytych elementów zestawu. Po utylizacji próbki dokładnie umyj ręce.
Interpretacja wyników: wynik pozytywny: pojawią się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T). Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od ilości antygenu SARS-CoV2 obecnego w próbce. Zatem każdy odcień koloru w obszarze testowym (T) należy uznać za pozytywny. Pozytywny wynik oznacza, że jest bardzo prawdopodobne, że masz COVID-19, ale pozytywne próbki powinny zostać potwierdzone. Natychmiast przejdź na kwarantannę zgodnie z lokalnymi wytycznymi i skontaktuj się z lekarzem rodzinnym/lekarzem lub lokalnym wydziałem zdrowia zgodnie z instrukcjami władz lokalnych. Twój wynik testu zostanie sprawdzony przez test potwierdzający PCR i podjęte zostaną kolejne kroki.
Negatywny: w obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia. Jest mało prawdopodobne, że będziesz mieć COVID-19.
Nieważny: linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa procedura to najbardziej prawdopodobne przyczyny uszkodzenia linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test za pomocą nowego testu lub skontaktuj się z lekarzem lub centrum testowym COVID-19.
Skład opakowania: urządzenie testowe, urządzenie do pobierania (lejek, probówka i zatyczka probówki), bufor, ulotka, worek na odpady skażone.
Dodatkowe informacje:
Niestosowanie się do kroków testowych może powodować niedokładne wyniki.
Szybki test antygenowy COVID-19 (z plwociny) służy wyłącznie do samodzielnego testowania w diagnostyce in vitro.
Wyniki uzyskane za pomocą testu należy rozpatrywać wraz z innymi wynikami klinicznymi innych badań i ocen laboratoryjnych.
Jeżeli wynik badania jest ujemny lub nieważny, a objawy kliniczne utrzymują się, to dlatego, że wirus w bardzo wczesnej infekcji może nie zostać wykryty. Zaleca się ponowne wykonanie badania nowym testem po 1-2 dniach lub udanie się do szpitala aby wykluczyć infekcję.
Przechowywać w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.
Producent:
Hangzhou All Test Biotech Co, Ltd.
550# YinHai Road, Hangzhou,
P.R. China 310018.
Dystrybutor w Polsce:
PharmaVitae Sp. z o.o.
E. Orzeszkowej 3/35
59-820 Leśna.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.