Test antygenowy COVID-19 jest testem chromatograficznym wykorzystywanym do jakościowego wykrywania nukleoprotein antygenu COVID-19 w wymazach z nosa osób, u których podejrzewa się infekcję COVID-19. Produkt ten przeznaczony jest do samotestowania. Test antygenowy COVID-19 podaje wstępny wynik. Natomiast wynik ujemny nie wyklucza infekcji COVID-19. Zestaw testowy nie stanowi wyłącznej podstawy do leczenia lub podejmowania innych decyzji. Tylko do diagnostyki in vitro. Osoby poniżej 15 roku życia powinny być testowane przez opiekuna, a osoby powyżej 70 roku życia powinny poprosić osoby trzecie o pomoc przy pobieraniu wymazu z nosa. Jeśli wynik testu jest ujemny, lecz nadal widoczne są objawy choroby, zaleca się kontakt z lekarzem celem potwierdzenia wyniku na czas.
Zastosowanie: test chromatograficzny wykorzystywany do jakościowego wykrywania nukleoprotein antygenu COVID-19 w wymazach z nosa osób, u których podejrzewa się infekcję COVID-19.
Sposób użycia: należy umyć lub odkazić ręce oraz całkowicie osuszyć. Przed badanie należy uzyć papierowego ręcznika do usunięcia nadmiaru wydzielin z jamy nosowej. Umyć dokładnie ręce. Odkręcić probówkę do pobierania materiału. Wyjąć patyczek wymazowy z opakowania. Przy użyciu sterylnego patyczka do wymazów znajdującego się w zestawie ostrożnie włożyć patyczek do jednego otworu nosowego pacjenta. Końcówka powinna wejść na głębokość 2-4cm, do momentu odczucia oporu. Patyk wymazowy obrócić 5 razy, ruch obrotowy po wewnętrznej ścianie jamy nosowej, aby zabezpieczyć pobranie śluzu oraz komórek. Przy użyciu tego samego patyczka powtórzyć procedurę w drugim otworze nosowym, aby pobrać odpowiednią ilość materiału w probówce z obu otworów nosowych. Włożyć patyczek wymazowy do probówki, do samego dna, następnie należy wykonać 10 ruchów obrotowych patyczkiem. Pozostawić patyczek wymazowy w probówce na 1 minutę. Ściśnij probówkę 10 razy, aby wymazówka została wyciśnięta przed wyjęciem. Zakręć zakrętkę na probówce z materiałem, odłam końcówkę zatyczki i rozpocznij procedurę testowania. Wyjąć kasetkę z hermetycznie zamkniętej torebki. Położyć na płaskiej powierzchni, która została oczyszczona i wysuszona. Odwrócić probówkę oraz dodać 3 krople badanej próbki poprzez naciśnięcie probówki zbiorczej. Odczytać wynik po 15 minutach. Zebrać wszystkie elementy zestawu i umieścić w odpadach biologicznych: dotyczy to również zakraplacza, wymazówki, kasetki testowej oraz rozpuszczalnika.
Interpretacja wyników: pozytywny: linia kontrolna oraz linia T pojawiły się w okienku. Bez względu na kolor linii T, czy jest ciemna czy jasna, wynik należy interpretować jako dodatni. Wynik dodatni oznacza, że białka wirusa powodujące chorobę COVID-19 znaleziono w probówce i prawdopodobne jest, że jest Pan/Pani chora, oraz ważne jest, aby udać się do centrum zdrowia. Negatywny: tylko jedna linia pojawia się w okienku kontrolnym, natomiast brak linii w okienku T. Wynik ujemny testu oznacza, że białka wirusa powodującego infekcję COVID-19 nie zostały wykryte w próbce. Istnieje możliwość, że test ma fałszywie ujemny wynik, mimo tego, że osoba choruje na COVID-19. Oznacza to, że mimo ujemnego wyniku nadal możesz mieć infekcję COVID-19. Jeśli otrzymasz wynik ujemny, a odczuwasz symptomy choroby COVID-19, takie jak gorączka, kaszel i/lub problemy z oddychaniem, udaj się po pomoc do ośrodka zdrowia. Nieważny: jeśli brak jest linii w okienku kontrolnym po 15 minutach, oznacza to, że wynik testu jest nieważny, bez względu na to, czy w okienku T pojawi się linia czy nie. Być może nieprawidłowo wykonano procedury lub też sam zestaw testowy jest uszkodzony. Zaleca się powtórzenie testu, korzystając z nowego zestawu.
Zawartość opakowania: kaseta testowa, patyczek wymazowy, ulotka do opakowania, probówka do zebrania materiału testowego, zawierająca roztwór przetwarzający pobrany materiał.
Dodatkowe informacje:
Nie jeść, nie pić ani palić w obszarze, w którym pracuje się z wymazami lub zestawami.
Nie pić buforu dołączonego do zestawu. Ostrożnie obchodzić się z buforem i unikać jego kontaktu ze skórą lub oczami, w przypadku kontaktu natychmiast przemyć dużą ilością bieżącej wody.
Niniejszy zestaw testowy jest przeznaczony wyłącznie do użytku jako test wstępny, a powtarzające się nieprawidłowe wyniki należy omówić z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
Należy ściśle przestrzegać wskazanego czasu.
Test może zostać użyty tylko raz. Nie wolno demontować ani dotykać okienka testowego kasety testowej.
Trzymać z dala od dzieci, przechowywać w temperaturze 2-30 stopni Celsjusza.
Nie zamrażać.
Jeśli wynik testu jest negatywny lub niereaktywny, a objawy choroby utrzymują się, to dzieje się tak dlatego, że wirus w bardzo wczesnej fazie infekcji może nie zostać wykryty. Zaleca się ponowne wykonanie testu za pomocą nowego zestawu lub badanie za pomocą urządzenia do diagnostyki molekularnej, aby wykluczyć zakażenia u tych osób.
Producent:
Core Technology Co., Ltd.
Room 100, C Building, No. 29 Life Park Rd
Changpingg District, Beijing 102206, Chiny
Importer:
Bisaf Sp. z o.o.
Rdestowa 5
54-530 Wrocław.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.